為了加強(qiáng)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《精神衛(wèi)生法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定本制度。
一、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用原則及分類
(一)本辦法所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。
本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。
(二)醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應(yīng)用于臨床(以下簡(jiǎn)稱禁止類技術(shù)):
1、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切;
2、存在重大倫理問(wèn)題;
3、該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;
4、未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
(三)限制類技術(shù):禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù):
1、技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求,需要設(shè)置限定條件的;
2、需要消耗稀缺資源的;
3、涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的;
4、存在不合理臨床應(yīng)用,需要重點(diǎn)管理的。
(四)未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)。
二、醫(yī)務(wù)科授權(quán)管理的診療技術(shù)及非限制類醫(yī)療技術(shù)開(kāi)展要求
(1)處方權(quán)的授權(quán)管理
醫(yī)生在取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后(新入職醫(yī)師需完成崗前培訓(xùn)并在我院工作3個(gè)月以上),由相關(guān)科室提出申請(qǐng),醫(yī)務(wù)科進(jìn)行考核合格,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意,由醫(yī)務(wù)科授予普通處方權(quán)、二類精神藥品處方權(quán)和非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
取得主治醫(yī)師資格的醫(yī)師,藥劑科進(jìn)行考核合格,考核合格后,授予限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
取得副主任醫(yī)師資格的醫(yī)師,由本人提出申請(qǐng),科室同意后,醫(yī)院委托醫(yī)務(wù)科進(jìn)行考核合格,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,由醫(yī)院授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)和一類精神藥品處方權(quán)。
(2)心理治療技術(shù)操作權(quán)限:從事精神科工作的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱;經(jīng)過(guò)心理治療技術(shù)操作的專業(yè)培訓(xùn),或取得心理治療師證,可以開(kāi)展心理治療技術(shù)操作。
(3)其他非限制類醫(yī)療技術(shù),如經(jīng)顱磁治療,生物反饋治療,MECT治療,取得相應(yīng)專業(yè)初級(jí)職稱,在主治醫(yī)師指導(dǎo)下開(kāi)展;主治及以上職稱科單獨(dú)開(kāi)展。
四、監(jiān)督及實(shí)施與管理
醫(yī)務(wù)科履行監(jiān)督、管理、檢查職責(zé)。
(一)按照本制度與程序?qū)︶t(yī)務(wù)人員資質(zhì)、分級(jí)授權(quán)進(jìn)行準(zhǔn)入和動(dòng)態(tài)管理。
(二)不定期檢查執(zhí)行情況。
(三)若發(fā)生以下行為,醫(yī)院有權(quán)取消或降低醫(yī)師(特殊技術(shù)人員)相應(yīng)的處方、手術(shù)、特殊檢查和診斷權(quán)限:
1.未經(jīng)醫(yī)務(wù)科及醫(yī)院授權(quán)質(zhì)量與安全委員會(huì)批準(zhǔn),開(kāi)展未取得授權(quán)的醫(yī)療診療技術(shù)操作;
2.發(fā)生重大醫(yī)療過(guò)失行為的;
3.多次發(fā)生差錯(cuò)、手術(shù)意外,造成病人傷害的;
4.未經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn),擅自外院從事診療、手術(shù)、特殊檢查和診斷的。
(四)發(fā)生重大醫(yī)療過(guò)失,科室可立即暫停、收回當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)權(quán)限 或作降一級(jí)權(quán)限處理,并立即上報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。
(五)科主任為醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管負(fù)責(zé)人,須對(duì)本科開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題除積極予以處理外,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)務(wù)處及有關(guān)部門(mén),不得遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)。
(六)醫(yī)務(wù)處為院內(nèi)管理已審批醫(yī)療技術(shù)的職能部門(mén),有責(zé)任為科室提供支持和服務(wù)。醫(yī)務(wù)處應(yīng)定期檢查醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施情況,尤其是新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的實(shí)施情況。
(七)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)新醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行技術(shù)審核,對(duì)限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核后并上報(bào),并對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)估。醫(yī)院倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)本院新技術(shù)及限制類技術(shù)進(jìn)行生命倫理的討論、論證。
(八)凡未經(jīng)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)及上級(jí)管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)展的項(xiàng)目,各科室不得自行開(kāi)展,否則將追究科主任或科室負(fù)責(zé)人責(zé)任。
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